مدارک لازم به جهت صادارت تجهیزات پزشکی ایرانی

برای صادرات تجهیزات پزشکی، نیاز به مجموعه‌ای از مدارک و مجوزها است که باید به دقت تهیه و ارائه شوند. این مدارک به منظور اطمینان از رعایت استانداردها و قوانین بین‌المللی و داخلی ضروری هستند. در زیر به مهم‌ترین مدارک مورد نیاز برای صادرات تجهیزات پزشکی اشاره می‌شود:

کارت بازرگانی حقوقی: این کارت به عنوان مجوزی برای تجارت خارجی عمل می‌کند و همانند سایر محصولات برای صادرات تجهیزات پزشکی به جهت اظهار گمرکی باید ارائه شود.

گواهینامه فروش آزاد یا Certificate of Free Sale: این سند یک مدرک مهم برای صادرات تجهیزات پزشکی و محصولات دیگر به کشورهای مختلف است. این گواهینامه تأیید می‌کند که محصول موردنظر به طور قانونی در بازار کشور صادرکننده فروخته می‌شود و هیچ محدودیتی برای فروش آن وجود ندارد. بسیاری از کشورها، به ویژه در خاورمیانه و آفریقا، برای واردات تجهیزات پزشکی و محصولات دیگر به گواهینامه فروش آزاد نیاز دارند. این مدرک به عنوان بخشی از فرآیند ثبت‌نام یا تمدید ثبت‌نام در کشور مقصد استفاده می‌شود. این گواهینامه معمولاً توسط یک نماینده مجاز (Authorized Representative) در کشور صادرکننده درخواست می‌شود و از سوی اداره کل تجهیزات پزشکی برای شرکت‌های تولیدکننده صادر می‌شود.

گواهینامه CE: برای صادرات به کشورهای عضو اتحادیه اروپا، تجهیزات باید مطابق با استانداردهای بهداشت، ایمنی و حفاظت از محیط زیست اروپا (CE) باشند. در سایر کشورها اعم از کشورهای خاورمیانه و افریقایی این گواهینامه اجباری نیست اما می‌بایست با توجه به نوع محصول و کشور هدف ارزیابی لازم صورت گیرد.

گواهینامه ISO: این گواهینامه ممکن است برای اطمینان از کیفیت و ایمنی تجهیزات پزشکی مورد نیاز باشد.

لیبل و کاتالوگ کالا: تجهیزات پزشکی باید دارای لیبل و کاتالوگ مربوطه باشند که شامل اطلاعات فنی و مشخصات تجهیزات است.

کد GTIN: کد بین‌المللی Global Trade Item Number که توسط سازمان جهانی GS1 ارائه می‌شود و برای شناسایی محصول در بازارهای جهانی استفاده می‌شود.

پروفرما اینویس (Proforma Invoice): این سند تجاری برای ترخیص کالا از گمرک ضروری است.

گواهی مبدا (Certificate of Origin) : این گواهی توسط اتاق بازرگانی هر استان در ایران صادر می‌شود و در آن کلیه اطلاعات محصول شامل وزن خالص، وزن ناخالص: کد تعرفه گمرکی و اطلاعات خریدار و فروشنده قید می‌شود.

گواهی بازرسی کالا یا تست ریپورت: در صورت نیاز، این گواهی یا گزارش تست مربوط به تجهیزات پزشکی ارائه می‌شود.

تعهد خدمات پس از فروش: در برخی موارد، ممکن است نیاز به ارائه تعهد خدمات پس از فروش در رابطه با تجهیزات پزشکی باشد.

اسناد حمل: این اسناد به ویژه بارنامه توسط شرکت حمل و نقل آماده می‌شوند.

ما در شرکت مدیریت صادرات آراد طب فرزام امید داریم با رعایت کلیه نکات و ارائه مشاوره‌های لازم به منظور صادرات کلیه محصولات با همکاری تولید‌کننده‌های داخل ایران نسبت به توسعه صادرات تجهیزات پزشکی ایرانی اقدام نماییم.

منابع:

ihedc.ir

imed.ir

tahakhalij.ir